האיחוד האירופי - ספרדית - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - bictegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamide, fumarate - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - biktarvy is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus 1 (hiv 1) infection in adults and paediatric patients at least 2 years of age and weighing at least 14 kg i without present or past evidence of viral resistance to the integrase inhibitor class, emtricitabine or tenofovir. (ver la sección 5.

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gilead sciences ireland uc - remdesivir - covid-19 virus infection - veklury is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid 19) in:adults and paediatric patients (at least 4 weeks of age and weighing at least 3 kg) with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen or other non-invasive ventilation at start of treatment)adults and paediatric patients (weighing at least 40 kg) who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19.

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gilead sciences ireland uc - bulevirtide acetate - hepatitis d, chronic - antivirales para uso sistémico - hepcludex is indicated for the treatment of chronic hepatitis delta virus (hdv) infection in plasma (or serum) hdv-rna positive adult patients with compensated liver disease.

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gilead sciences ireland uc - sacituzumab govitecan - breast neoplasms; triple negative breast neoplasms - agentes antineoplásicos - trodelvy as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic triple-negative breast cancer (mtnbc) who have received two or more prior systemic therapies, including at least one of them for advanced disease.

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gilead sciences ireland uc - tenofovir disoproxil fumarato - hepatitis b, chronic; hiv infections - antivirales para uso sistémico - el vih 1 infectionviread 123 mg comprimidos recubiertos con película está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento del vih 1 infectadas pacientes en edad pediátrica, con intr resistencia o toxicidad impide el uso de la primera línea de los agentes, de 6 a < 12 años con un peso de 17 kg a menos de 22 kg. la elección de viread para el tratamiento antirretroviral de los pacientes con experiencia con el vih 1 la infección, deben estar basados en las distintas pruebas de resistencia viral y/o la historia del tratamiento de los pacientes. la hepatitis b infectionviread 123 mg comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de la hepatitis b crónica en pacientes pediátricos de 6 a < 12 años con un peso de 17 kg a menos de 22 kg, withcompensated enfermedad del hígado y la evidencia de la inmunidad de la enfermedad activa, me. la replicación viral activa y persistentemente elevados en suero los niveles de alt, o evidencia histológica de moderada a severa inflamación y/o fibrosis. con respecto a la decisión de iniciar el tratamiento en pacientes pediátricos, ver las secciones 4. 2, 4. 4, 4. 8 y 5. el vih 1 infectionviread 163 mg comprimidos recubiertos con película está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento del vih 1 infectadas pacientes en edad pediátrica, con intr resistencia o toxicidad impide el uso de la primera línea de los agentes, de 6 a < 12 años con un peso de 22 kg a menos de 28 kg. la elección de viread para el tratamiento antirretroviral de los pacientes con experiencia con el vih 1 la infección, deben estar basados en las distintas pruebas de resistencia viral y/o la historia del tratamiento de los pacientes. la hepatitis b infectionviread 163 mg comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de la hepatitis b crónica en pacientes pediátricos de 6 a < 12 años con un peso de 22 kg a menos de 28 kg, con:enfermedad hepática compensada y evidencia de la inmunidad de la enfermedad activa, me. la replicación viral activa y persistentemente elevados en suero los niveles de alt, o evidencia histológica de moderada a severa inflamación y/o fibrosis. con respecto a la decisión de iniciar el tratamiento en pacientes pediátricos, ver las secciones 4. 2, 4. 4, 4. 8 y 5. el vih 1 infectionviread 204 mg comprimidos recubiertos con película está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento del vih 1 infectadas pacientes en edad pediátrica, con intr resistencia o toxicidad impide el uso de la primera línea de los agentes, de 6 a < 12 años con un peso de 28 kg a menos de 35 kg. la elección de viread para el tratamiento antirretroviral de los pacientes con experiencia con el vih 1 la infección, deben estar basados en las distintas pruebas de resistencia viral y/o la historia del tratamiento de los pacientes. la hepatitis b infectionviread 204 mg comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de la hepatitis b crónica en pacientes pediátricos de 6 a < 12 años con un peso de 28 kg a menos de 35 kg, con:enfermedad hepática compensada y evidencia de la inmunidad de la enfermedad activa, me. la replicación viral activa y persistentemente elevados en suero los niveles de alt o evidencia histológica de moderada a severa inflamación y/o fibrosis. con respecto a la decisión de iniciar el tratamiento en pacientes pediátricos, ver las secciones 4. 2, 4. 4, 4. 8 y 5. el vih 1 infectionviread 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de adultos infectados por el vih 1. en los adultos, la demostración del beneficio de viread en vih 1 de la infección se basa en los resultados de un estudio en el tratamiento de pacientes, incluyendo pacientes con una carga viral alta (> 100.000 copias/ml) y los estudios en los que viread fue añadido a la base estable de la terapia (principalmente tritherapy) en antirretroviral pre-tratados los pacientes que experimentan principios de fracaso virológico (< 10.000 copias/ml, con la mayoría de los pacientes con < 5.000 copias/ml). viread 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado también para el tratamiento del vih 1 infectadas adolescentes, con intr resistencia o toxicidad impide el uso de agentes de primera línea, con edades de 12 a < 18 años. la elección de viread para el tratamiento antirretroviral de los pacientes con experiencia con el vih 1 la infección, deben estar basados en las distintas pruebas de resistencia viral y/o la historia del tratamiento de los pacientes. la hepatitis b infectionviread 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de hepatitis b crónica en adultos con:enfermedad hepática compensada, con la evidencia de la replicación viral activa, persistente de los niveles séricos elevados de alanina aminotransferasa (alt) y los niveles de evidencia histológica de inflamación activa y/o fibrosis (véase la sección 5. evidencia de lamivudine resistente al virus de la hepatitis b (ver secciones 4. 8 y 5. incidencia de enfermedad hepática (ver secciones 4. 4, 4. 8 y 5. viread 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de la hepatitis crónica b en adolescentes de 12 a < 18 años de edad con:enfermedad hepática compensada y evidencia de la inmunidad de la enfermedad activa, me. la replicación viral activa y persistentemente elevados en suero los niveles de alt, o evidencia histológica de moderada a severa inflamación y/o fibrosis. con respecto a la decisión de iniciar el tratamiento en pacientes pediátricos, ver las secciones 4. 2, 4. 4, 4. 8 y 5. el vih 1 infectionviread 33 mg/g gránulos está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento del vih 1 infectadas pacientes en edad pediátrica, con intr resistencia o toxicidad impide el uso de la primera línea de los agentes, de 2 a < 6 años de edad, y a partir de los 6 años de edad para el que de una forma farmacéutica sólida no es apropiado. viread 33 mg/g gránulos son también indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de adultos infectados por el vih 1 para quienes de una forma farmacéutica sólida no es apropiado. en los adultos, la demostración del beneficio de viread en vih 1 de la infección se basa en los resultados de un estudio en el tratamiento de pacientes, incluyendo pacientes con una carga viral alta (> 100.000 copias/ml) y los estudios en los que viread fue añadido a la base estable de la terapia (principalmente tritherapy) en antirretroviral pre-tratados los pacientes que experimentan principios de fracaso virológico (< 10.000 copias/ml, con la mayoría de los pacientes con < 5.000 copias/ml). la elección de viread para el tratamiento antirretroviral de los pacientes con experiencia con el vih 1 la infección, deben estar basados en las distintas pruebas de resistencia viral y/o la historia del tratamiento de los pacientes. la hepatitis b infectionviread 33 mg/g gránulos están indicadas para el tratamiento de la hepatitis b crónica en adultos para quienes de una forma farmacéutica sólida no es apropiado con:enfermedad hepática compensada, con la evidencia de la replicación viral activa, persistente de los niveles séricos elevados de alanina aminotransferasa (alt) y los niveles de evidencia histológica de inflamación activa y/o fibrosis (véase la sección 5. evidencia de lamivudine resistente al virus de la hepatitis b (ver secciones 4. 8 y 5. incidencia de enfermedad hepática (ver secciones 4. 4, 4. 8 y 5. viread 33 mg/g gránulos son también indicado para el tratamiento de la hepatitis b crónica en la edad pediátrica patients2 a < 18 años de edad para el que de una forma farmacéutica sólida no es apropiado con:enfermedad hepática compensada y evidencia de la inmunidad de la enfermedad activa, me. la replicación viral activa, y de la persistencia de niveles séricos elevados de los niveles de alt, o evidencia histológica de moderada a severa inflamación y/o fibrosis. con respecto a la decisión de iniciar el tratamiento en pacientes pediátricos, ver las secciones 4. 2, 4. 4, 4. 8 y 5.

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gilead sciences ireland uc - aztreonam lisina - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibacterianos para uso sistémico, - cayston está indicado para la terapia supresiva de las infecciones pulmonares crónicas debidas a pseudomonas aeruginosa en pacientes con fibrosis quística (fq) de 6 años o más. se debe dar consideración a las directrices oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.

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gilead sciences ireland uc - emtricitabina, rilpivirina hidrocloruro, tenofovir alafenamide - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - tratamiento de adultos y adolescentes (cuerpo de 12 años y mayor con peso mínimo de 35 kg) infectados con el virus de inmunodeficiencia humana 1 (vih 1) sin conocido mutaciones asociadas a resistencia a los del inhibidor de la transcriptasa reversa no nucleósido (nnrti) clase, tenofovir o emtricitabina y con un viral de carga ≤ 100.000 vih 1 rna copias/ml.

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gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir alafenamide - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - genvoya está indicado para el tratamiento de adultos y adolescentes (cuerpo de 12 años y mayor con peso mínimo de 35 kg) infectados con el virus de inmunodeficiencia humana 1 (vih 1) sin cualquier conocidos mutaciones asociadas a resistencia a la clase del inhibidor de la integrasa, emtricitabina o tenofovir.

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gilead sciences ireland unlimited company - lenacapavir sodium - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - sunlenca injection, in combination with other antiretroviral(s), is indicated for the treatment of adults with multidrug resistant hiv 1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive anti viral regimen (see sections 4. 2 y 5. sunlenca tablet, in combination with other antiretroviral(s), is indicated for the treatment of adults with multidrug resistant hiv 1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive anti viral regimen, for oral loading prior to administration of long-acting lenacapavir injection (see sections 4. 2 y 5.

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gilead sciences international ltd - elvitegravir - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - vitekta co administrado con un inhibidor de la proteasa impulsado por ritonavir y con otros agentes antirretrovirales, está indicado para el tratamiento de la infección de humanos-inmunodeficiencia-virus-1 (vih-1) en adultos infectados con vih-1 sin mutaciones conocidas asociados con la resistencia de elvitegravir.